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  公司认证
 

国家高新技术企业
国家药品GMP认证企业
美国FDA认证企业
欧盟CEP认证企业
欧盟GMP认证企业
执行国际制药供应链协会(PSCI)的EHS管理指导原则
ISO14000认证企业
OHSAS18000 认证企业
海关AA级企业

 
  质量
 

    浙江神洲药业有限公司以ICH Q7A为指南,以质保部为?#34892;模?#24314;立了完善的质量保证体系,分别通过中国FDA、美国FDA、韩国FDA、欧美EDQM、德国药政当局等官方的GMP现场审计,为客户提供符合世界各国GMP要求,高质量、具有竞争力的产品。

培训 
    进入公司的员工上岗前均需要接受GMP的培训,在以后的生产活动中按文件要求接受再培训,以满足GMP生产要求。

QC 
    为QC配置了先进的检测仪器,加上培训良好QC人?#20445;?#33021;有效地监控各产品的相关杂质、有机溶剂残留和颗粒度分布曲线,为控制产品质量提供了强有力的保证。有能力进行杂质定位、含量分析、稳定性检测、分析方法的开发与确认等工作。

DMF文件 
    浙江神洲药业有限公司产品销往欧美市场,是中国最早获得COS证书的制药企业一?#20445;?#33021;独立完成世界各国的DMF文件。DMF法规的注册经验十分丰富,可提供世界各国的DMF文件注册服务。
 
 
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